Уралтест » Лицензия на фармацевтическую деятельность

Центр сертификации «Уралтест» предоставляет помощь касательно оформления лицензий в фармацевтической отрасли:

• Торговля оптом;
• Торговля в розницу;
• Торговля в розницу ветеринарной продукцией.

Получение такого разрешительного документа – процесс довольно долгий, который берёт начало с выбора торговой площади, которая должна соответствовать установленным нормативам. Соответствие помещения нормам безопасности – это важный момент, поскольку оно напрямую влияет на общий успех всего процесса, а также на его скорость.

Команда наших специалистов готова оказать содействие в этом вопросе, заранее посетив Ваш объект и, в случае несоответствия, провести анализ и разработать подробный план по его изменению, либо подобрать новое помещение.

Процесс лицензирования занимает порядка двух месяцев, а действие лицензии на фармацевтическую деятельность не имеет ограничений.

Лицензионные сборы

Оформление впервые обойдётся заявителю в 7500 рублей, при переоформлении же цена будет составлять 3500 рублей.

Когда нужна лицензия на фармацевтическую деятельность:

В медицине:

• Продажа продукта оптом;
• Складирование средств и препаратов;
• Транспортировка;
• Розничная продажа;
• Отпуск;
• Производство.

В ветеринарии:

• Реализация продукции оптом;
• Хранение;
• Транспортировка;
• Розница;
• Отпуск товара;
• Производство.

Клиникам, специализирующиеся на ветеринарии, но не реализующие лекарственные препараты и средства, лицензия на фармацевтическую деятельность не требуется.

На обязательной основе разрешительный документ оформляется следующими компаниями:

• Предприятие занимается продажей лекарственных средств;
• Аптечный пункт;
• Ветеринарный аптечный пункт;
• Отдельные филиалы медицинского предприятия, которые находятся в сельской местности, в населённых пунктах без аптек;
• ИП, которые проводят медицинскую деятельность.

Штрафы

Деятельность одной из вышенаписанных деятельностей без наличия лицензии, может повлечь за собой:

1. Административное наказание в виде штрафов:

• Физлица – 2000 – 2500 рублей;
• Юрлица – 40000 – 50000 рублей;
• Должностные лица – 4000 – 5000 рублей.

Как правило, наказание сопровождается конфискацией произведённого продукта.

• Штраф до 300000 рублей либо суммарный доход за период до двух лет;
• Принудительные работы до 480 часов;
• Заключение до 6 мес.

Если преступление было совершено группой лиц с целью извлечения крупного дохода:

• Принудительные работы до 5 лет;
• Штраф размером 100000 до 500000 рублей, либо кратное доходу за период от 1 до 3 лет;
• Заключение до 5 лет со штрафом в 80000 рублей.

Если из за деятельности без лицензии пострадал человек, а именно – был принесён вред его здоровью:

• 120000 рублей штрафа;
• Тюремное заключение до 3 лет;
• Принудительные работы до 3 лет;
• Заключение сотрудников до 3х лет;

В том случае, если из за незаконной деятельности человек лишился жизни, предприниматель наказывается принудительными работами или тюремным заключением на срок до 5 лет.

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность Вы можете в аккредитованном центре «Уралтест», где Вам бесплатно представят консультативные услуги.

Статья носит информационный характер. Полный список услуг центра «Уралтест» уточняйте у наших специалистов.